<cite id="brdzt"><span id="brdzt"></span></cite>
<strike id="brdzt"></strike>
<strike id="brdzt"></strike><del id="brdzt"></del><strike id="brdzt"><ins id="brdzt"></ins></strike>
<strike id="brdzt"><i id="brdzt"><cite id="brdzt"></cite></i></strike>
<strike id="brdzt"><i id="brdzt"></i></strike>
<strike id="brdzt"><i id="brdzt"></i></strike>
<ruby id="brdzt"></ruby>
<ruby id="brdzt"><i id="brdzt"><cite id="brdzt"></cite></i></ruby>
<span id="brdzt"><i id="brdzt"></i></span>
<ruby id="brdzt"></ruby>
<strike id="brdzt"></strike><ruby id="brdzt"></ruby>
收藏首頁
關注我們
聯系我們
0755-84200363

新聞中心

News Center

您所在的位置: 首頁 > 新聞中心 > 行業新聞

美國FDA宣布批準了Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta上市

日期:2017-10-19 標簽:行業動態 來源:網絡

       2017年10月18日,美國FDA宣布批準了Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治療罹患特定類型的大B細胞淋巴瘤成人患者。這些患者曾接受了至少兩次其他治療,但沒有出現緩解,或是疾病出現復發。值得一提的是,這是美國FDA批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法,也是第二款獲批的CAR-T療法。


       彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是成人中最為常見的非霍奇金淋巴瘤。據估計,每年美國約有72000例新發霍奇金淋巴瘤,其中三分之一是DLBCL。Kite帶來的這款CAR-T療法有望對包括DLBCL在內的多款大B細胞淋巴瘤進行治療,改善患者預后。 


       在一項多中心的臨床試驗中,超過100名成人患者接受了Yescarta的治療,并展現了令人振奮的療效——研究人員發現,Yescarta帶來的完全緩解率(CR)可達到51%!基于它的出色療效,美國FDA曾授予它孤兒藥資格,突破性療法認定,以及優先審評資格。今日,Yescarta為患者帶來的治療潛力也使美國FDA對其上市亮了綠燈。 


        7月31日宣布,Kite向歐洲藥品管理局(EMA)提交了axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)的上市申請,用于治療不適合接受干細胞移植的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、轉化型濾泡性淋巴瘤(TFL)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)患者,并獲得加速審批資格。


        8月28日,Gilead/Kite制藥聯合宣布,雙方董事會已就Gilead每股180美元全現金收購Kite達成一致,交易總金額大約為119億美元,有望在2017年第4季度完成。


         “Yescarta的獲批讓CAR-T這一全新細胞療法能用于額外的癌癥患者,這些淋巴瘤患者對先前的治療沒有響應,幾乎沒有其他治療方案?!泵绹鳩DA生物制品評估和研究(CBER)主任Peter Marks博士說道。

上一篇:轉載:“CDE發文:我國細胞治療產業發展現況和監管思路(上)” 下一篇:里程碑!10:0全票通過,諾華CAR-T療法獲FDA專家一致推薦批準
< 返回
主要合作單位

深圳市第二人民醫院

深圳因諾免疫有限公司

0755-84200363

FAX:
地址: 廣東深圳市大鵬新區葵涌鎮奔康工業園C2棟
Copyright ? 2006-2016 All Rights Reserved 深圳因諾免疫有限公司版權所有 粵ICP備16082438號http://beian.miit.gov.cn
深圳網站建設:創造者設計
日日摸夜夜添夜夜添_日日橹狠狠爱欧美视频_狠狠色狠狠色综合日日